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【独家焦点】通化东宝:超速效赖脯胰岛素注射液中国Ⅰ期临床试验完成总结报告

2023-02-07 23:08:48 来源:互联网


(资料图片)

通化东宝12月29日公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206注射液)的药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。

公司近日已获得此项关键I期临床试验的总结报告,研究结果显示达到了主要终点目标:THDB0206注射液与优泌乐®相比,皮下注射给药后药代动力学的吸收速度明显更快、早期吸收程度更高,同时药效学的起效速度明显更快、效应明显更强,而且耐受性和安全性良好。

THDB0206注射液在1型糖尿病患者和2型糖尿病患者中的两项III期临床试验此前已获得同意与本项I期关键临床试验平行开展,目前进展顺利,本项I期关键临床试验获得的积极成果再次证实了THDB0206注射液的超速效临床优势,也为推动III期临床试验下一阶段的工作建立了更加良好的科学基础。

截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约16,498万元。

标签: 期临床试验 临床试验 通化东宝 赖脯胰岛素注射液

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